Das Fachnetzwerk Schlaganfall (SN Stroke) im NUM Studiennetzwerk hat einen wichtigen Meilenstein für die Durchführung der Kohortenstudie Stroke-CORE erreicht: Am 2. Juli 2026 wurde das finale Ethikvotum durch die Medizinische Ethikkommission des Universitätsklinikums Würzburg erteilt. Besonders hervorzuheben ist die positive Entscheidung zum Broad Consent-basierten Einwilligungsverfahren für akut nicht einwilligungsfähige Patientinnen und Patienten (Broad Consent für Vertretende). Damit wurde eine wesentliche regulatorische Voraussetzung für die Durchführung von Stroke-CORE geschaffen.
Gleichzeitig stellt diese Entscheidung einen bedeutenden Fortschritt für die klinische Forschung mit akut nicht einwilligungsfähigen Patientinnen und Patienten dar – weit über die Schlaganfallforschung hinaus. Denn Patientinnen und Patienten, die schwerer von einem Schlaganfall betroffen sind, können in der Akutphase häufig nicht selbst über eine Studienteilnahme entscheiden. Wenn diese Patientinnen und Patienten jedoch nicht eingeschlossen werden, sondern nur Betroffene mit leichteren Schlaganfallsymptomen, könnte dies zu einer Verzerrung der Studienergebnisse führen. Durch die Möglichkeit einer stellvertretenden Einwilligung wird auch schwerer betroffenen Menschen eine Studienteilnahme ermöglicht. So kann die Studie die gesamte Bandbreite der Erkrankung Schlaganfall besser abbilden und Ergebnisse liefern, die für mehr Patientinnen und Patienten relevant sind.
Voraussichtlich ab August soll die Rekrutierung im Rahmen der Stroke-CORE Studie offiziell starten und fortan sowohl erwachsene als auch pädiatrische Patientinnen und Patienten mit ischämischem Schlaganfall oder intrazerebraler Hirnblutung in Deutschland über alle Versorgungsphasen hinweg begleiten.
Ebenfalls am 2. Juli 2026 wurde der Lenkungsausschuss des SN Stroke konstituiert. Mit der Etablierung dieses zentralen Steuerungsgremiums wurde ein weiterer wichtiger Meilenstein für den Aufbau des Netzwerks erreicht. Der Lenkungsausschuss schafft die organisatorischen Voraussetzungen für eine koordinierte und effiziente Umsetzung der Netzwerk- und Studienaktivitäten. Das Gremium besteht aus 11 stimmberechtigten und 2 beratenden Mitgliedern (jeweils mit Stellvertretungen) und wird künftig in einem vierwöchigen Turnus tagen.
