Am 20. Mai wird weltweit der International Clinical Trials Day begangen. Der Aktionstag macht darauf aufmerksam, wie wichtig klinische Studien für den medizinischen Fortschritt sind. Denn neue Medikamente und Therapien können erst dann sicher eingesetzt werden, wenn sie in klinischen Studien sorgfältig geprüft wurden.
Das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) stärkt mit dem NUM Studiennetzwerk die klinische Forschung in Deutschland. Ziel ist es, Studien schneller an den Start zu bringen, mehr Studien zu ermöglichen und gleichzeitig ihre Qualität weiter zu erhöhen. Dabei arbeiten alle Universitätskliniken deutschlandweit eng zusammen.
Wie profitieren Patient:innen davon?
Das NUM Studiennetzwerk verfolgt ein klares Ziel: Forschung soll direkt bei den Patient:innen ankommen und die Gesundheitsversorgung verbessern.
Über das große Netzwerk laufen kontinuierlich Studien aus verschiedenen medizinischen Fachrichtungen. Mit einer Studienteilnahme haben Patient:innen die Chance, Zugang zu einem besseren Versorgungsangebot und zu neuen Therapien und innovativen Behandlungsansätzen zu erhalten.
Wenn eine Teilnahme an einer Studie infrage kommt, werden Patient:innen von speziell ausgebildeten Study Nurses oder Forschungsteams angesprochen und umfassend informiert. Die Teilnahme ist selbstverständlich freiwillig. Alle Studien unterliegen strengen gesetzlichen und ethischen Vorgaben und werden vor Beginn von unabhängigen Expert:innen geprüft.
Besonders wichtig ist dabei:
- Patient:innen werden ausführlich aufgeklärt
- eine Einwilligung kann jederzeit widerrufen werden
- die Betreuung erfolgt durch qualifiziertes Fachpersonal
- die Teilnehmenden erfahren, welchen Beitrag sie zum medizinischen Fortschritt geleistet haben
Wie bringt das NUM Studiennetzwerk klinische Studien voran?
Klinische Studien sind oft komplex und mit vielen organisatorischen Anforderungen verbunden. Das NUM Studiennetzwerk unterstützt Forschende deshalb entlang des gesamten Studienprozesses. Doch wie läuft eine klinische Studie überhaupt ab?
- Zu Beginn einer jeden Studie müssen die Forschenden klären, welches Erkenntnisinteresse sie haben – also welche Forschungsfrage sie konkret beantworten möchten. Sind die Ziele abgesteckt, gilt es, geeignete Methoden zu identifizieren, um die Forschungsfrage zu beantworten.
💡 Das NUM Studiennetzwerk unterstützt Forschende bereits hier, indem es ein methodisches Beratungsangebot vermittelt und über digitale Tools wie zum Beispiel Machbarkeitsprüfungen schon in der Planungsphase von Studien Hilfestellung leistet.
- Das Wohl der Patient:innen, die an einer klinischen Studie teilnehmen, steht an oberster Stelle. Unabhängige Ethikkommissionen prüfen deshalb in Deutschland alle Studien vorab, damit die Sicherheit, Rechte und Gesundheit der Teilnehmenden geschützt werden. Sie kontrollieren außerdem, ob die Studie sinnvoll geplant ist und ob die Menschen verständlich über Risiken und Ziele informiert werden.
💡Das NUM Studiennetzwerk bietet deshalb Zugang zu einem digitalen Tool, das bei der Erstellung und Zusammenstellung der erforderlichen Ethikunterlagen unterstützt.
- An der Umsetzung einer klinischen Studie sind oft zahlreiche Parteien beteiligt – vom finanziellen Förderer bis zu den einzelnen Studienzentren, die gemeinsam die Daten erheben und auswerten. Lange Vertragsverhandlungen zwischen den Beteiligten können den Start von Studien erheblich verzögern.
💡 Deshalb hilft das NUM Studiennetzwerk dabei, die richtigen Partner schnell zu identifizieren. Vorabgestimmte einheitliche Vertragsklauseln garantieren schnellere Vertragsabschlüsse und einen schnelleren Studienstart, damit neue Therapien früher in die Praxis einfließen können.
- Jede klinische Studie kann nur durchgeführt werden, wenn sich genügend geeignete Patient:innen finden, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
💡 Auch hierbei unterstützt das NUM Studiennetzwerk Forschende, indem passende Patient:innen über ein digitales Tool identifiziert werden, wodurch mehr potentielle Studienteilnehmer:innen für die Teilnahme an einer Studie angesprochen werden können.
Das NUM Studiennetzwerk begleitet klinische Studien von der Idee zur Publikation. Den Patient:innen ermöglicht es ein besseres Versorgungsangebot. So trägt es dazu bei, die Gesundheitsversorgung in Deutschland nachhaltig zu verbessern – zum Nutzen von Forschung, Medizin und vor allem der Patient:innen.