How We Handle Study Proposals

Study proposals follow a structured process within the NUM Study Network, ensuring efficient navigation from initial inquiry to implementation across multiple specialty networks. The diagram below illustrates this process, from submission to appraisal, as well as the support available within the NUM Study Network.

Every clinical study within the NUM Study Network begins with a study request, which enters the system as the initial action that sets the process in motion. The request is then routed through various coordinated work packages (WPs), which ensure a structured, high-quality execution from planning to implementation.

The initial contact office in WP 2 is the central hub for anyone planning a study within the NUM Study Network. Information about the network’s structure and possibilities is provided at this stage, as well as an initial consultation to assess the feasibility of the study proposal.

A standard intake process for new projects is initiated and tailored to the relevant funding program. During an initial free consultation, study proposal ideas are discussed, and feasibility of implementation within the NUM Study Network is assessed.

Our goal is to enable all projects to begin promptly and in a quality-assured manner. Once all the required documents have been submitted, they undergo formal, methodological, and subject-specific suitability checks.

If the project is ready for implementation, it is forwarded to the steering committee of the relevant specialty network. The committee then decides if the project can be carried out within the network. If further preparation is required, a consultation session is offered to clarify support needs and identify appropriate infrastructures.

This process includes feedback loops that allow you to adjust or resubmit your study proposal within the NUM Study Network.

The study proposal then proceeds to WP 3, where it is integrated into an online portal that centralizes coordination and communication across participating institutions. In parallel, WP 4 handles digital feasibility and prescreening, using digital tools to assess potential study sites and participant eligibility, thereby ensuring that studies are effectively matched with sites that are suitable for their study design.

All of these steps are overseen by WP 1, which is responsible for overall coordination, governance development, and the designing a target vision for the network. This foundational work package ensures that each study is aligned with the strategic objectives and operational standards of the NUM Study Network.

Completion of these preparatory stages marks the transition ofthe study into WP 7, which covers the pilot implementation at selected sites (“Standort-Pilotierung des Fachnetzwerks”). This stage involves testing and validating the workflow, infrastructure, and readiness of individual centers within the expert networks.

The study is subsequently conducted within one or more specialty networks, depending on its focus area. These include the Specialty Network Infectious Diseases, Stroke, or Critical Care. These thematic networks enable tailored support and expertise, ensuring that the study meets the highest possible clinical and scientific standards.

Once data the data has been collected and the results are analyzed, the findings are disseminated through publications in peer-reviewed journals, thus closing the study lifecycle with scientific impact and public visibility.

Bearbeitung von Studienvorhaben

Die Erstkontaktstelle ist die zentrale Anlaufstelle für Forschende und Projektverantwortliche, die ein Studienvorhaben NUM Studiennetzwerk durchführen möchten. Sie bündelt Informationen, vermittelt passende Ansprechpartner und sorgt dafür, dass Anfragen schnell und zielgerichtet an die richtigen Stellen gelangen.

Ablauf der Bearbeitung:

  1. Kontaktaufnahme

  2. Unmittelbarer Terminvorschlag für die Durchführung eines Erstkontaktgesprächs, in dem Aufbau, Möglichkeiten und Anforderungen des NUM‑Studiennetzwerks erläutert werden sowie eine erste Einschätzung zur Umsetzbarkeit des Studienvorhabens erfolgt.

  3. Abfrage von Interessensbekundungen und/oder Feasibility bei teilnehmenden Studienzentren

  4. Erstsichtung der Studiendokumente

  5. Weiterleitung von qualitätsgesicherten Anfragen zum Rollout im NUM Studiennetzwerk

  6. Falls weiterer Unterstützungs- oder Klärungsbedarf besteht, werden zusätzliche Beratungsgespräche angeboten und geeignete methodischen und infrastrukturellen Einrichtungen vermittelt. Rückmeldeschleifen ermöglichen es, das Studienvorhaben anzupassen oder erneut einzureichen.

FAQs:

  • Wie läuft die Bearbeitung eines Vorhabens ab?

  • Nach der Kontaktaufnahme erhalten Antragstellende innerhalb eines Werktages einen Terminvorschlag für ein Erstkontaktgespräch. Im Rahmen dieser Beratung werden Aufbau, Zielsetzung und Möglichkeiten innerhalb des Studiennetzwerkes besprochen. Je nach Anfrage erfolgen eine Durchführung von Interessensbekundungen und Machbarkeitsabfragen der Studienzentren, eine Erstsichtung der Studiendokumente. Bei Bedarf kann eine Empfehlung methodische und infrastruktureller Unterstützungseinheiten erfolgen. Anschließend kann das Rollout der qualitätsgesicherten Anfrage im NUM Studiennetzwerk erfolgen.

  • Was ist eine Interessensbekundung?

  • Im Rahmen der Interessensbekundung werden teilnehmende Studienzentren über das Vorhaben informiert und geben innerhalb von 5 Werktagen eine unverbindliche Rückmeldung, ob Interesse an einer Mitwirkung besteht.

  • Was beinhaltet eine Machbarkeitsabfrage?

  • Bei einer Machbarkeitsabrage erhalten interessierte Zentren eine qualifizierte Anfrage mit projekspezifischen Informationen und detaillierten Ein- und Ausschlusskriterien. Die Zentren prüfen innerhalb von 15 Werktagen die Durchführbarkeit der Voerhabens, beispielsweise hinsichtlich der Patientenkollektive, Ressourcen und Rekrutierungspotenzial.

  • Wie schnell erhalte ich Rückmeldung?

  • Nach der Kontaktaufnahme erfolgt innerhalb eines Werktages eine Rückmeldung. Nach der Einreichung des Studienvorhabens erfolgt ein unmittelbarer Terminvorschlag für ein Erstkontaktgespräch.

  • Welche Unterstützung bietet die Erstkontaktstelle bei der Planung des Studienvorhabens?

  • Die Erstkontaktstelle unterstützt bei der Vernetzung mit geeigneten methodischen und infrastrukturellen Einrichtungen und vermittelt passende Ansprechpartner innerhalb und außerhalb des NUM. (zu ergänzen)