QM-Manual

Das GBN-Manual für Qualitätsmanagement bildet die entscheidende Grundlage, um ein harmonisiertes Qualitätsmanagementsystem an den GBN-Standorten zu implementieren.

Das Manual basiert auf den Normdokumenten DIN EN ISO 9001, 17025, 17020 und 15189 sowie der DIN ISO 20387 „Biotechnologie – Biobanking – Allgemeine Anforderungen an das Biobanking“. Es berücksichtigt ebenfalls die DIN-/CEN-technischen Spezifikationen für präanalytische Prozesse. Damit schließt es alle derzeit bestehenden Zertifizierungs- und Akkreditierungsanforderungen für Biobanken ein. Es wird mehrmals jährlich aktualisiert und erweitert. Seit Ende Mai 2020 ist das Manual auch auf Englisch verfügbar.

Sowohl das deutsche Manual als auch die englische Sprachversion stehen Open Access über die Plattform Zenodo zur Verfügung.