Beratungsangebote

Studienplanung

• Eingangsberatung je nach Studienstand
• Methodenberatung zum Studiendesign

Studiendurchführung

• Review und Beratung zu Abrechnungsregeln

Studienauswertung

• Unterstützung bei Primärkodierung (z. B. mit R/epicodr)
• Beratung zur Datenauswertung
• Bereitstellung von Analyseergebnissen (Kernanalysen)
• Erstellung von Qualitätsberichten und -indikatoren

Nachnutzung

• Beratung zu Use- & Access-Anträgen
• Unterstützung bei Feasibility-Abfragen
• Fallzahlplanung
• Beratung zu Einschlusskriterien und Endpunkten
• Unterstützung beim Studiendesign
• Teilnahme an Kick-off-Terminen zur Datenherausgabe

Beratung zur Erfassung von patientenberichteten Gesundheitsdaten (PROs)

• Entwicklung von studienspezifischen Messkonzepten
• Unterstützung bei der Studienplanung und Integration von PROs in klinische Studien und Register von der Erhebung bis zur Auswertung.
• Empfehlung standardisierter und validierter Instrumente, um Datenqualität, Vergleichbarkeit und Interoperabilität zu gewährleisten
• Beratung zur technischen Implementierung von PRO-Erhebungen, einschließlich elektronischer Erfassung und automatisierter Auswertung
• Unterstützung bei der Interpretation patientenberichteter Endpunkte, um Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Lebensqualität aus Patientensicht fundiert zu bewerten
• Förderung der Harmonisierung von PRO-Daten durch Schulungen, Tutorials und methodische Standards, um die Nachnutzung und standortübergreifende Vergleichbarkeit im NUM zu verbessern

Beratungen zur Nutzbarmachung und zum Linkage von NUM externen versorgungsnahen Daten, z.B.:

• zu administrativen und regulatorischen Anforderungen (z.B. Daten von Krankenkassen, Krebsregistern, Melderegistern)
• zur Vorbereitung und beim Abschluss von Kooperationsverträgen mit den Sekundärdatenhaltern
• zur Erstellung/ Entwicklung eines Datenfluss- und Datenschutzkonzeptes zum Linkage mit NUM externen Daten
• zum Datenlinkage NUM externer versorgungsnaher Daten mit klinischen und Studiendaten
• zu Auswertungs- und Operationalisierungsmöglichkeiten (z.B.  Variablenselektion, Outcome-Definition sowie Ein- und Ausschlusskriterien)

Beratungen zur Ergebnisinterpretation z.B. Bewertung der Stärken und Limitationen externer Datenquellen sowie Validierung der Ergebnisse.

• Pädiatriespezifische Methodenberatung

• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von pädiatrischen Studien
• Unterstützung bei der Auswahl und Anwendung von digitale Tools in der Therapie und Versorgung von Kindern und Jugendlichen
• Beratung hinsichtlich der Auswahl, Anwendung und Auswertung von Screening- und Diagnoseinstrumenten für die Erfassung der Gesundheit und Krankheitsfolgen bei Kindern und Jugendlichen über die Methodentoolbox