INHALTE: Die Session beleuchtet die besonderen Herausforderungen des Studieneinschlusses bei PatientInnen, die aufgrund einer kritischen Erkrankung akut nicht einwilligungsfähig sind – ausgehend von einem konkreten Fallbeispiel hin zur grundsätzlichen Frage nach Unterrepräsentation und Bias in der klinischen Forschung. Vorgestellt werden die aktuellen rechtlichen Rahmenbedingungen für interventionelle Studien sowie die Rechtsgrundlage für nicht-interventionelle Studien und die Nutzung von Routinedaten. Im Zentrum der Session steht das zweistufige Einwilligungs- und Datennutzungsmodell, das die Grundlage im Fachnetzwerk Intensivmedizin bildet.

REFERIERENDE:

• Carina Benstöm
• Patrick Meybohm 

ZIELGRUPPE: Alle Interessierten, z.B.

• StudienkoordinatorInnen, StudienassisstentInnen und Studienteams
• Prüfärztinnen und Prüfärzte
• VertreterInnen aus Intensivmedizin, Ethikkommissionen sowie Forschungsrecht/-ethik

Gleichzeitig stattfindende Parallelsessions:

• NUM Studiennetzwerk für Newbies – Einführung und Q&A für neue Community-Mitglieder
• Operatives Vor-Ort-Treffen des Fachnetzwerks Infektionen mit Diskussion aktueller Herausforderungen